Description
Descrizione del prodotto
Il tampone Antigenico salivare Covid 19 monouso è destinato ad individuare il nuovo coronavirus SARS-CoV-2 che causa il COVID-19 nel fluido orale umano. Il test è progettato per l’uso domestico con l’auto-raccolta dei campioni di fluido orale da individui sintomatici che si sospetta siano stati infettati dal virus COVID-19.
Indicazioni
Alltest Tampone Antigenico è un test immunologico qualitativo basato su membrana per la determinazione degli antigeni di SARS-CoV-2 nei campioni di fluido orale umano. Il test fornisce solamente un risultato preliminare, la conferma finale deve essere basata su risultati di diagnostica clinica.
Caratteristiche
Il tampone Antigenico Alltest è un test rapido che consente di determinare l’eventuale presenza dell’infezione da SARS-CoV-2, in quanto rileva l’antigene grazie agli strumenti in dotazione. Questa tipologia di tampone è basata su membrana che ha la funzione di determinare la presenza degli antigeni SARS-CoV-2. In caso di positività, il test dovrebbe essere verificato tramite un test molecolare (PCR) di conferma e saranno fornite le istruzioni sui passi seguenti.
Modalità d’uso
Prima di effettuare il test non ingerire cibo, bevande, gomme da masticare oppure altri prodotti a base di tabacco per almeno 10 minuti prima dell’esecuzione del tampone antigenico rapido. Lavare le mani con acqua e sapone per almeno 20 secondi prima dell’esecuzione del test. Se non sono disponibili acqua e sapone, usare un disinfettante per le mani con almeno il 60% di alcool.
Successivamente inserire l’imbuto sul tubetto ed iniziare a tossire profondamente 3-5 volte. Durante questa procedura di consiglia di indossare una mascherina facciale o coprire bocca e naso e mantenere la distanza dai presenti. Sputare con delicatezza il fluido orale nell’imbuto. Va precisato che la saliva deve raggiungere l’altezza indicata dalla linea di riferimento presente su tubetto. Se il fluido raccolto non è sufficiente, ripetere i passi per la raccolta del campione.
Raccolto il fluido orale, posizionare il tubo nel supporto di plastica e versare tutta la soluzione nel tubetto con il fluido orale, richiudere tubetto e successivamente comprimere con delicatezza il tubetto per 10-15 volte per mescolare bene. Rimuovere il dispositivo per il test dall’astuccio sigillato e usarlo entro massimo un’ora dalla sua apertura. Posizionare il dispositivo per il test su una superficie piana e versare 2 gocce di soluzione nel pozzetto (S) del dispositivo del test ed attendere 15 minuti. Successivamente leggere i risultati:
POSITIVO: appaiono due linee colorate. Una linea colorata dovrebbe comparire nella zona di controllo (C) e un’altra linea colorata dovrebbe comparire nella regione test (T). Un risultato positivo significa che è molto probabile che la persona sia contagiata da COVID-19, i campioni positivi devono essere confermati. Mettersi immediatamente in auto-isolamento secondo quanto prescritto dai regolamenti locali e contattare il proprio medico curante o il distretto di assistenza sanitaria secondo le istruzioni delle autorità locali. l’intensità del colore nella regione della linea del test (T) varia a seconda del numero di antigeni SARS-CoV-2 presenti nel campione. Quindi la presenza di una qualsiasi sfumatura di colore nella regione di test (T) deve essere interpretata come un risultato POSITIVO.
NEGATIVO: compare una sola linea colorata nella regione di controllo (C). Nessuna linea colorata compare nella regione della linea del test (T). È improbabile che la persona abbia contratto il COVID-19. È tuttavia possibile che questo test dia un risultato errato (un falso negativo) in alcune persone con COVID-19. Ciò significa che si potrebbe aver contratto il COVID-19 anche se il test ha dato un risultato negativo. In caso di sintomi quali mal di testa, emicrania, febbre, perdita di gusto e olfatto, contattare il più vicino punto di assistenza sanitaria secondo le regole dell’autorità locale. Inoltre, è possibile ripetere il test con un nuovo kit. In caso di sospetto, ripetere il test dopo 1-2 giorni, poiché il coronavirus non può essere determinato in tutte le fasi dell’infezione. Anche con un risultato negativo, le regole di distanziamento ed igiene devono continuare ad essere osservate, mitigazione/viaggi, partecipazione a eventi e così via dovrebbero seguire le linee guida/requisiti COVID locali.
INVALIDO: la linea di controllo non appare. Un volume insufficiente di campione o una procedura scorretta sono le più probabili cause della mancanza della linea di controllo. Rivedere la procedura e ripetere il test con un nuovo kit o contattare il proprio medico curante o un centro per la diagnosi del COVID-19.
Avvertenze e Controindicazioni
Evitare il contatto con gli occhi.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
I migliori risultati si ottengono se il test viene eseguito immediatamente dopo l’apertura della busta di alluminio.
Non muovere il dispositivo durante l’esecuzione del test.
Non interpretare i risultati dopo 20 minuti.
In caso di positività contattare il proprio medico.
Formato
Il kit contiene:
Dispositivo per il test.
Dispositivo per la raccolta del campione (imbuto, tubetto e tappo del tubetto.
Soluzione tampone.
Foglietto illustrativo.
Sacchetti di bio-sicurezza
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